Sie dienen als Unterstützung bei der Einführung neuer Prozesse und Systeme, wie die Timeline- und Schulungsplanung für Digitale Validierung (DiVal) und Computer System Validation (CSV)
Sie helfen beim Entwickeln innovativer Konzepte zur Prozessverschlankung und setzen Sie diese in die Praxis um
Sie arbeiten an der Erstellung, Optimierung und Integration von Dokumenten, wie Vorlagen für Prozessvalidierungen („Digitale Validierung“) und Changepläne
Sie bringen Ihre Ideen bei der Gestaltung und Entwicklung von E-Learning-Kursen zu Themen wie Change Control, Validierung und FMEA ein
Sie sind für das Erstellen überzeugende Vorlagen und Präsentationen und gestalten Sie moderne SharePoint-Seiten für Change Control und Validierung verantwortlich
Sie übernehmen das Organisieren der Dokumentenfreigabe im Rahmen von Changes und sorgen Sie für einen reibungslosen Ablauf
Sie sind zuständig für das Analysieren und dokumentieren der Changepflichten aller Fachbereiche und stimmen Sie diese mit lokalen und Corporate-Vorgaben ab
Sie nutzen Ihre Kreativität, um KI-Anwendungsfälle zu implementieren, z. B. durch die Erstellung von Prompts
Sie übernehmen die Verantwortung bei Reevaluierungen von Produktionsanlagen und Laborgeräten

Sie bringen erste Kenntnisse in den Themen Validierung und Change Control Management mit (von Vorteil)
Sie bringen ein gutes technisches Verständnis mit und haben idealerweise eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
Sie pflegen einen sicheren Umgang mit GMP und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein zeichnen Sie aus
Ihre MS Office-Kenntnisse sind hervorragend, und Sie wissen, wie Sie diese effektiv einsetzen
Sie arbeiten strukturiert, eigenständig und mit einem hohen Maß an Präzision – auch in komplexen Projekten
Sie bringen Flexibilität und die Bereitschaft mit, sich in neue Themen einzuarbeiten
Sie kommunizieren sicher und klar in Deutsch, und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Sie legen großen Wert auf Teamarbeit und Sie schätzen den Austausch mit Kolleginnen und Kollegen

Specialist Process Validation and Change Management (m/w/d)