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Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • QA-Betreuung der Wirkstoffproduktion in der Microbial Drug Substance Plant, inkl. Abweichungs- und Änderungsmanagement sowie Sicherstellung der GMP-Compliance, mit Fokus auf das gesamte Materialmanagement
  • Entwicklung schlanker und agiler Produktionsprozesse zur Ermöglichung einer unkomplizierten und schnellen Integration neuer Produkte
  • Überprüfung und Freigabe der Herstellungsdokumentation in der Einheit Clinical Trial Manufacturing (CTM)
  • Koordination und Mitarbeit von Abweichungen, OOX, Change Controls und CAPA-Maßnahmen im Bereich IuS
  • Planung und Weiterentwicklung der Qualität von Wirkstoffen
  • Sicherstellung und Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen
  • Einbringung von Expertenwissen bei Audits und Inspektionen
  • Überprüfung und Genehmigung betriebsspezifischer SOPs, Validierungs- sowie Qualifizierungspläne und -berichte

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.